Bạn đang có dự định mở xưởng sản xuất, gia công mỹ phẩm nhưng bối rối trước thủ tục pháp lý? Việc xin giấy phép gia công mỹ phẩm – hay còn gọi là Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm – là bước bắt buộc và quan trọng đầu tiên. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ về khái niệm, điều kiện, quy trình và các lưu ý quan trọng để hoàn tất thủ tục này nhanh chóng, chính xác.
Giấy phép gia công mỹ phẩm là gì?
Giấy phép gia công mỹ phẩm (tên chính thức là Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm) là văn bản do Sở Y tế cấp cho các doanh nghiệp, cá nhân có cơ sở sản xuất đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về nhân sự, cơ sở vật chất, hệ thống quản lý và quy trình sản xuất. Đây là căn cứ pháp lý để doanh nghiệp được phép tiến hành gia công, sản xuất mỹ phẩm một cách hợp pháp.
✅ Ghi nhớ: Mọi cơ sở muốn hoạt động trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm đều bắt buộc phải có giấy phép này.
Điều kiện bắt buộc để được cấp giấy phép mỹ phẩm
Về nhân sự
Người phụ trách chuyên môn sản xuất phải có kiến thức chuyên sâu về các ngành: hóa học, sinh học, dược học hoặc các ngành liên quan. Đây là người chịu trách nhiệm đảm bảo quy trình sản xuất đúng tiêu chuẩn, an toàn và chất lượng.
Về cơ sở hạ tầng
-
Nhà xưởng sản xuất phải có quy mô phù hợp, đảm bảo diện tích, bố cục phân khu, thông thoáng và dễ dàng vệ sinh.
-
Phân khu riêng biệt giữa nguyên liệu – bán thành phẩm – thành phẩm – khu vực chứa hóa chất nguy hiểm.
-
Kho bảo quản đảm bảo yêu cầu về nhiệt độ, độ ẩm, chống cháy nổ, kiểm soát chất lượng nguyên liệu và thành phẩm.
Về hệ thống quản lý chất lượng
-
Nguyên vật liệu đầu vào phải đạt chuẩn theo công bố chất lượng của nhà sản xuất.
-
Nguồn nước sử dụng trong sản xuất cần tuân thủ quy chuẩn quốc gia về nước sinh hoạt do Bộ Y tế ban hành.
-
Có hệ thống kiểm nghiệm, lưu trữ hồ sơ, kiểm soát bán thành phẩm, sản phẩm cuối cùng, đảm bảo truy xuất nguồn gốc và xử lý rủi ro.
Về quy trình sản xuất
-
Có quy trình sản xuất rõ ràng, minh bạch, từ tiếp nhận nguyên liệu – pha chế – đóng gói – lưu kho – vận chuyển.
-
Đảm bảo mọi khâu đều được giám sát, kiểm định theo tiêu chuẩn an toàn và chất lượng.
Hồ sơ xin giấy phép gia công mỹ phẩm gồm những gì?
Để được cấp giấy phép gia công mỹ phẩm, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ gồm:
-
Đơn đề nghị cấp giấy phép theo Mẫu số 02 – Nghị định 93/2016/NĐ-CP.
-
Sơ đồ mặt bằng và bản thiết kế khu vực sản xuất.
-
Danh mục máy móc, thiết bị hiện có tại cơ sở.
-
Trường hợp là hộ kinh doanh, cần bổ sung:
-
Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh.
-
Bản sao CMND/CCCD.
-
Biên bản họp nhóm (nếu có).
-
Giấy tờ thuê/mượn mặt bằng (nếu không sở hữu).
-
🔍 Lưu ý: Hồ sơ cần được chuẩn bị đầy đủ, đúng biểu mẫu và rõ ràng để tránh bị trả lại, gây kéo dài thời gian xin giấy phép.
Thủ tục xin cấp giấy phép gia công mỹ phẩm
Quy trình xin cấp giấy phép gia công mỹ phẩm bao gồm các bước:
-
Nộp hồ sơ về Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở sản xuất.
-
Trong vòng 30 ngày, Sở Y tế:
-
Tiến hành thẩm định hồ sơ.
-
Cử đoàn kiểm tra trực tiếp nhà xưởng.
-
Cấp giấy chứng nhận nếu đạt yêu cầu.
-
-
Nếu hồ sơ chưa đạt:
-
Sở Y tế ra văn bản yêu cầu khắc phục.
-
Doanh nghiệp thực hiện sửa đổi và gửi báo cáo khắc phục.
-
Sở Y tế thẩm định lại trong vòng 15 ngày.
-
-
Nếu không có báo cáo khắc phục trong vòng 6 tháng, hồ sơ sẽ hết hiệu lực.
Trường hợp đã có chứng nhận CGMP-ASEAN
Doanh nghiệp đã được Bộ Y tế cấp chứng nhận Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP-ASEAN) sẽ được Sở Y tế cấp giấy phép gia công mỹ phẩm trong vòng 5 ngày kể từ ngày nhận được thông báo.
Mẫu đơn xin giấy phép gia công mỹ phẩm
Doanh nghiệp có thể tham khảo mẫu đơn theo Mẫu số 02 của Nghị định 93/2016/NĐ-CP. Một số thông tin bắt buộc bao gồm:
-
Tên cơ sở, người đại diện pháp luật.
-
Địa điểm, diện tích nhà xưởng.
-
Quy mô dây chuyền sản xuất: dạng lỏng, dạng khô, dạng kem,…
-
Loại sản phẩm gia công: chăm sóc da, tóc, môi,…
✍️ Cần ghi rõ quy trình đóng gói, kiểm soát chất lượng trong dây chuyền.
Điều chỉnh giấy phép gia công mỹ phẩm khi có thay đổi
Trong các trường hợp thay đổi như:
-
Tên cơ sở sản xuất;
-
Địa chỉ trụ sở;
-
Thay đổi đơn vị hành chính;
Cơ sở cần làm hồ sơ điều chỉnh giấy phép gia công mỹ phẩm, gồm:
-
Đơn đề nghị điều chỉnh (Mẫu số 04 – theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP).
-
Tài liệu chứng minh sự thay đổi.
-
Sở Y tế cấp lại giấy chứng nhận trong 05 ngày làm việc, giữ nguyên số giấy chứng nhận cũ và ghi rõ nội dung điều chỉnh.
Các trường hợp bị thu hồi giấy phép gia công mỹ phẩm
Cơ sở sản xuất có thể bị thu hồi giấy phép gia công mỹ phẩm trong các trường hợp sau:
-
Không đáp ứng điều kiện đã được cấp phép.
-
Giấy phép được cấp không đúng thẩm quyền.
-
Sai lệch địa điểm sản xuất so với giấy phép.
-
Có dấu hiệu giả mạo hồ sơ, tự ý sửa đổi nội dung giấy phép.
-
Chủ động nộp đơn đề nghị thu hồi.
⚠️ Vi phạm một trong các quy định trên, cơ quan nhà nước có quyền tịch thu và hủy bỏ hiệu lực giấy phép sản xuất mỹ phẩm.
Những vướng mắc thường gặp khi xin giấy phép gia công mỹ phẩm
Ai là cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép?
Sở Y tế là cơ quan trực tiếp tiếp nhận và cấp giấy phép gia công mỹ phẩm cho cơ sở sản xuất trong phạm vi quản lý của địa phương.
Cơ sở sản xuất không đặt tại trụ sở chính có được cấp phép?
Hoàn toàn có thể, nếu địa điểm sản xuất đã được đăng ký là chi nhánh hoặc địa điểm kinh doanh hợp pháp, và đáp ứng đầy đủ điều kiện sản xuất.
Có cần cung cấp hợp đồng thuê kho xưởng?
Có. Đây là tài liệu bắt buộc để chứng minh tính pháp lý của địa điểm sản xuất trong hồ sơ xin giấy phép gia công mỹ phẩm.
Có kiểm tra thực tế cơ sở trước khi cấp giấy phép không?
Có. Sở Y tế sẽ thành lập đoàn kiểm tra trực tiếp nhà xưởng để đánh giá thực tế, đảm bảo cơ sở đáp ứng đúng các tiêu chí đã khai báo.
Nếu chưa đạt yêu cầu, cơ sở sẽ được hướng dẫn khắc phục và có thể nộp lại báo cáo sau khi hoàn thiện.
Kết luận
Việc xin giấy phép gia công mỹ phẩm là điều kiện tiên quyết để đảm bảo hoạt động sản xuất mỹ phẩm của doanh nghiệp diễn ra hợp pháp, an toàn và chuyên nghiệp. Quy trình tuy không đơn giản, nhưng hoàn toàn có thể thực hiện suôn sẻ nếu bạn hiểu rõ yêu cầu pháp lý và chuẩn bị đúng cách.
Nếu bạn đang cần tư vấn chi tiết hoặc hỗ trợ trọn gói về thủ tục xin giấy phép gia công mỹ phẩm, hãy liên hệ ngay với K&C – đơn vị tư vấn pháp lý và dịch vụ gia công mỹ phẩm hàng đầu Việt Nam.